法律で規制されている医薬品

デュロテップMTパッチ

一般名:フェンタニル
規格:2.1mg, 4.2mg, 12.mg, 16.8mg
薬効:持続性疼痛治療剤
会社:ヤンセンファーマ
麻薬であるため、麻薬小売業者の薬局と麻薬卸売業者間での譲渡証、譲受証の交付が必要。
処方箋と併せて、確認書の確認が必要。
もし確認書がなければ適応を処方医に確かめる必要があり、また処方医師がe-learning等を受講していなければならない。
その確認方法は流通管理窓口、もしくはWebサイトです。
流通管理窓口:

エフピーOD錠

一般名:セレギリン塩酸塩
規格:2.5mg
薬効:パーキンソン病治療剤
会社:エフピー
覚せい剤原料であるため、薬局開設者と卸売業者(覚せい剤原料取扱者)間での譲渡証、譲受証の交付が必要。

メサペイン錠

一般名:メサドン塩酸塩
規格:5mg, 10mg
薬効:癌疼痛治療剤
会社:テルモ
処方医師がe-learning等の講習が必要で、「処方可能医師」として登録された医師に限られます。
薬剤師も「調剤責任薬剤師」として登録された薬剤師のいる薬局に限られます。
流通管理窓口:

事前に登録が必要で、流通管理体制が設けられている医薬品

コンサータ錠

一般名:メチルフェニデート塩酸塩
規格:18mg, 27mg, 36mg
薬効:小児における注意欠陥/多動性障害治療薬
会社:ヤンセンファーマ
事前に適正流通管理委員会への申請・登録をし、医師・医療機関・薬局を限定。
薬剤師の調剤責任者の登録にはe-learningが必要
薬局は調剤前に処方箋発行医師・医療機関がリストに掲上されているか確認。
リストにない場合は調剤を拒否して、製造販売業者へ連絡

リタリン錠

一般名:メチルフェニデート塩酸塩
規格:10mg, 散1%
薬効:ナルコレプシー治療剤
会社:ヤンセンファーマ
事前に適正流通管理委員会への申請・登録をし、医師・医療機関・薬局を限定。
薬剤師の調剤責任者の登録にはe-learningが必要
薬局は調剤前に処方箋発行医師・医療機関がリストに掲上されているか確認。
リストにない場合は調剤を拒否して、製造販売業者へ連絡

クロザリル錠

一般名:クロザピン
規格:25mg, 100mg
薬効:治療抵抗性統合失調症治療剤
会社:ノバルティスファーマ
事前に患者モニタリングサービス(CPMS)への登録を要し、医師・医療機関・薬局・患者を限定。
処方箋と併せてクロザリル血液検査確認書の確認や処方可能、処方量・日数の確認を要する(web上のCPMSデータベースにて照会)。

ノルスパンテープ

一般名:ブプルノルフィン
規格:5mg, 10mg, 20mg
薬効:持続性疼痛治療剤
会社:久光
事前に施設登録(医療機関・処方医師・薬剤師)を要する。
処方医師が事前に講習を修了した医師かの確認を要する。

処方箋を受けた際に確認を要する医薬品

アラバ錠

一般名:レフルノミド
規格:10mg, 20mg, 100mg
薬効:抗リウマチ剤
会社:サノフィ
発注時に毎回、処方元医療機関・処方科名を卸しに連絡、「処方施設の条件」を満たしているか確認

エピペン注射液

一般名:アドレナリン
規格:0.15mg, 0.3mg
薬効:アナフィラキシー補助治療剤
会社:ファイザー
処方医師が事前に説明を受けた医師か確認

アフィニトール錠

一般名:エベロリムス
規格:2.5mg, 5mg, 分散錠2mg, 3mg
薬効:抗悪性腫瘍剤
会社:ノバルティスファーマ
薬局において、処方箋と併せて、治療確認シート等の確認を要する(薬剤交付確認センター)
初回発注時に事前説明が必要

タルセバ錠

一般名:エルロチニブ塩酸塩
規格:25mg, 100mg, 150mg
薬効:抗悪性腫瘍剤
会社:中外
毎回、処方箋と併せて同意書の確認と、注意事項を記載した用紙の交付が必要。
初回発注時に事前説明が必要

ザーコリカプセル

一般名:クリゾチニブ
規格:200mg, 250mg
薬効:抗悪性腫瘍剤
会社:ファイザー
薬局において、処方箋と併せて、治療確認シート等の確認を要する(薬剤交付確認センター)
初回発注時に事前説明が必要

イムセラカプセル

一般名:フィンゴリモド塩酸塩
規格:0.5mg
薬効:多発性硬化症治療剤
会社:田辺三菱
医療施設の登録にはe-learningの受講が必要
「イムセラカード(カード)」または「MS MY KARTE(手帳)」を持っているかどうか、処方箋とカードまたは手帳の発行医療施設名が一致するかを確認
初回投与又は2週間を超える休薬後の再投与かどうか、医師への疑義紹介を行なう。

ジレニアカプセル

一般名:フィンゴリモド塩酸塩
規格:0.5mg
薬効:多発性硬化症治療剤
会社:ノバルティスファーマ
医療施設の登録にはe-learningの受講が必要
初回発注時にはMRによる事前説明が必要
「ジレニア・カード」または「ジレニアダイアリー」を持っているかどうか確認する。
初回投与又は2週間を超える休薬後の再投与かどうか、医師への疑義紹介を行なう。

ヴォトリエント錠

一般名:パゾパニブ塩酸塩
規格:200mg
薬効:抗悪性腫瘍剤/キナーゼ阻害剤
会社:GSK
患者の「治療確認カード」を確認する。

スチバーガ錠

一般名:レゴラフェニブ水和物
規格:
薬効:抗悪性腫瘍剤
会社:バイエル
医療機関で渡されている「服用ダイアリー」の裏表紙記載の連絡先と処方元が同じであるかどうか確認。
異なる場合、または所持していない場合でも調剤は可能だが、メーカーに安全情報として連絡する。

ネクサバール錠

一般名:ソラフェニブトシル酸塩
規格:200mg
薬効:抗悪性腫瘍剤
会社:バイエル
医療機関で渡されている「服用ダイアリー」の裏表紙記載の連絡先と処方元が同じであるかどうか確認。
異なる場合、または所持していない場合でも調剤は可能だが、メーカーに安全情報として連絡する。

シダトレン スギ花粉舌下液未発売

規格:200JAU/mLボトル、2,000JAU/mlボトル、2,000JAU/mLパック
会社:鳥居薬品
処方できる医師の要件は、まず関連学会主催の舌下免疫療法(減感作療法)に関する講習会を受講し、続いて鳥居薬品が実施する「シダトレン適正使用eラーニング」を事前に全て受講修了し「受講修了医師」としてデータベースに登録された医師のみとなります。
調剤する前に処方元医師が、「受講修了医師」であるか否かの確認(①医師名またはシダトレン受講修了医師番号、②医療機関名)をシダトレン登録医師確認窓口(コールセンター若しくは確認用サイト)で確認。

院内処方限定の医薬品

レブラミドカプセル

一般名:レナリドミド
規格:5mg
薬効:造血器悪性腫瘍剤
会社:セルジーン

サレドカプセル

一般名:サリドマイド
規格:50mg, 100mg
薬効:再発または難治性の多発性骨髄腫治療剤
会社:藤本製薬

アムノレイク錠

一般名:タミバロテン
規格:2mg
薬効:再発または難治性急性前骨髄球性白血病治療剤
会社:日本新薬

フィズリン錠

一般名:モザバプタン
規格:30mg
薬効:バソプレシンV2-受容体拮抗薬
会社:大塚製薬

更新日:2014年5月22日